1 Antrag für eine berufsrechtliche Beratung nach § 15
2 Checkliste Studienprotokoll – Projektplan für die berufsrechtliche Beratung Variante A
Variante A: Prospektive Untersuchung (Vollantrag)
3 Checkliste Studienprotokoll – Projektplan für die berufsrechtliche Beratung Variante B
Variante B: Projekt mit Material aus bestehender Biobank (Kurzantrag)
4 Checkliste Studienprotokoll – Projektplan für die berufsrechtliche Beratung Variante C
Variante C: Projekt mit Daten aus bestehender Datenbank / Register (Kurzantrag)
5 Checkliste Studienprotokoll – Projektplan für die berufsrechtliche Beratung Variante D
Variante D: Retrospektive Auswertung von Daten aus der klinischen Routine (Kurzantrag)
6 Checkliste Studienprotokoll Variante E
7 Strukturierte Synopse
13 Checkliste für die Unterlagen bei PMCF-Studien
Welche Unterlagen sind bei PMCF-Studien innerhalb der Zweckbestimmung und ohne invasive oder belastende Verfahren einzureichen?