1 Antrag für eine berufsrechtliche Beratung nach § 15

Antragsformular vom 7. Oktober 2024

2 Checkliste Studienprotokoll – Projektplan für die berufsrechtliche Beratung Variante A

Variante A: Prospektive Untersuchung (Vollantrag)

3 Checkliste Studienprotokoll – Projektplan für die berufsrechtliche Beratung Variante B

Variante B: Projekt mit Material aus bestehender Biobank (Kurzantrag)

4 Checkliste Studienprotokoll – Projektplan für die berufsrechtliche Beratung Variante C

Variante C: Projekt mit Daten aus bestehender Datenbank / Register (Kurzantrag)

5 Checkliste Studienprotokoll – Projektplan für die berufsrechtliche Beratung Variante D

Variante D: Retrospektive Auswertung von Daten aus der klinischen Routine (Kurzantrag)

6 Strukturierte Synopse der Studie

7. Oktober 2024

7 Erklärung zur Eignung des Studienzentrums

7. Oktober 2024

8 Angaben zur Finanzierung des Projektes und Kostenübernahmeerklärung

7. Oktober 2024

9 Checkliste: Anzeige bei einer beteiligten Ethik-Kommission

7. Oktober 2024

10 Änderungsantrag (Amendment) zu einem laufenden Forschungsprojekt

7. Oktober 2024

11 Leitfaden für Antragsteller

7. Oktober 2024

12 Checkliste für die Unterlagen bei PMCF-Studien

Welche Unterlagen sind bei PMCF-Studien innerhalb der Zweckbestimmung und ohne invasive oder belastende Verfahren einzureichen?

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